中心實(shí)驗(yàn)室
致力于覆蓋生物分析全產(chǎn)業(yè)鏈的龍頭企業(yè)
生物分析
中心實(shí)驗(yàn)室
康維訊生物已建成免疫檢測(cè)分析平臺(tái)、分子檢測(cè)分析平臺(tái)以及細(xì)胞學(xué)分析平臺(tái)等技術(shù)平臺(tái)，在蘇州吳中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園設(shè)有3,000平米GLP檢測(cè)服務(wù)實(shí)驗(yàn)室，包括適合CGT和ADC產(chǎn)品生物分析的十萬級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室，BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室，PCR分析實(shí)驗(yàn)室，配備生物分析專業(yè)管理系統(tǒng)和高端/專業(yè)檢測(cè)儀器，實(shí)驗(yàn)室GLP質(zhì)量體系、ISO9001質(zhì)量認(rèn)證可同時(shí)滿足全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的申報(bào)要求。
| 全球化布局：法規(guī)以及行業(yè)的最佳實(shí)踐，支持全球申報(bào)，支持中英雙語體系。 |
| 嚴(yán)格的組織管理：明確的職責(zé)分配和管理架構(gòu)，確保每個(gè)環(huán)節(jié)都有專人負(fù)責(zé)。 |
| 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOPs）： 詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)和臨床操作流程，確保每次操作都符合最高標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 數(shù)據(jù)管理：嚴(yán)格的數(shù)據(jù)記錄、存儲(chǔ)和歸檔規(guī)范，確保數(shù)據(jù)完整性和安全性。 |
| 獨(dú)立質(zhì)量保證：專門的質(zhì)量保證部門定期審計(jì)和檢查，持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化我們的管理體系。 |
| 設(shè)備和設(shè)施管理：定期維護(hù)和校準(zhǔn)設(shè)備，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。 |
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